Topiramāts
Brīdinājums:Topiramāta primārais lietojums un vienīgais lietojums, kuram tas ir saņēmis regulatīvo apstiprinājumu, ir krampju ārstēšana. Daži cilvēki lieto Topiramate, lai ārstētu citus apstākļus, kas var ietvert PTSD, II ass garastāvokļa traucējumus un ēšanas traucējumi . Tomēr nevienā recenzētā pētījumā nav konstatēts, ka Topiramāts ir drošs un efektīvs šādos apstākļos, un tāpēc FDA nav apstiprinājusi šos lietojumus. Šiem lietojumiem ir ierobežoti pierādījumi, kas iegūti no maza mēroga gadījumu izpētes, taču līdz šim nav veikti lieli pētījumi, ko pētnieki būtu publicējuši.
Kas ir Topiramāts?
Topiramātu bieži pārdod ar zīmolu Topamax. Tā ir pretkrampju zāles, kas atšķiras no visām citām zālēm, ko lieto krampju vai garastāvokļa traucējumu ārstēšanai, jo tām nav vienāda ķīmiskā sastāva. Medicīnas pētnieki pašlaik nezina, kā Topiramate darbojas.
Kad FDA apstiprināja šīs zāles tirdzniecībai ASV, un kādi zāļu lietošanas veidi ir apstiprināti?
FDA sniedza galīgo apstiprinājumu šīm zālēm 1996. gada 24. decembrī. Kā minēts iepriekš, līdz šim vienīgais apstiprinātais lietojums ir krampju ārstēšana.
Vai Topiramate ir vispārīga versija?
Topiramāta ražotājam joprojām ir patenta aizsardzība pār šo narkotiku, tāpēc pagaidām nav pieejama vispārēja versija.
Kā Topiramate atšķiras no citiem garastāvokļa stabilizatoriem?
Topiramātu atšķir no citām šīs klases zālēm. Pirmkārt, ārsti un psihiatri to dažreiz izraksta, ja citas garastāvokli stabilizējošas zāles pacientam nav efektīvas. Otrkārt, blakusparādību kopums, kas pacientiem var rasties, lietojot Topiramate, ir diezgan atšķirīgs, salīdzinot ar citiem garastāvokļa stabilizatoriem.
Kā Topiramāts atšķiras no karbamazepīna un valproāta?
Ātrai riteņbraukšanai vai jauktiem bipolāriem stāvokļiem ir daži gadījumi, kad Topiramāts ir efektīvs, ja šīs divas citas zāles nav.
Kādus traucējumus Topiramate līdz šim ir visveiksmīgāk kontrolējis?
Tā kā trūkst pētījumu par Topiramātu, ir grūti noteikt, kuri traucējumi vislabāk reaģēs uz zālēm: līdz šim nav pietiekami daudz psihiatrisko pētījumu, lai sniegtu konkrētus ieteikumus. Šajā jomā praktiķi ir guvuši panākumus, izrakstot Topiramātu personām ar bipolāriem traucējumiem, kuri ir izturējuši pret citiem ārstēšanas veidiem. Šķiet, ka visefektīvākā Topiramāta lietošana ir pacientiem, kuriem lamotrigīna lietošana ir izraisījusi māniju. Daži psihiatri ir ziņojuši par Topiramate lietošanu, lai palīdzētu mazināt PTSD simptomus un ar ēšanu saistītās blakusparādības, ko var radīt citas psihiatriskas zāles.
Vai Topiramāts var ārstēt depresijas, mānijas un jauktu stāvokļu epizodes? Vai tas var novērst šīs epizodes?
Lai gan Topiramate pirmo reizi lietoja mānijas, depresijas vai jauktu stāvokļu ārstēšanai, kas bija izturīgi pret citām zālēm, tā efektivitāte šo stāvokļu novēršanai vēl nav pārbaudīta. Nav veikti pētījumi, kas novietotu pacientus uz Topiramate ilgstoši un novērtētu, vai tas samazināja šo epizožu iespējamību.
Kādi laboratoriskie testi ir nepieciešami, pirms pacientam var izrakstīt Topiramātu?
Ir svarīgi pārbaudīt kādu no vairākiem apstākļiem, kas var mijiedarboties ar garastāvokļa traucējumiem. Nepieciešamie testi ietver asins un urīna analīzes, jo šie apstākļi var būt garastāvokļa traucējumu cēlonis.
Kāda deva ir piemērota Topiramāta kursa sākšanai?
Topiramāta sākotnējai devai jābūt 12,5 vai 25 miligramiem, lietojot vienu vai divas reizes dienā. Šī deva katru nedēļu palielinās par 12,5 vai 12 miligramiem, līdz tā sasniedz galīgo līmeni, kas ir atkarīgs no zāļu lietošanas un pacienta reakcijas. Tipiska galīgā deva ir no 100 līdz 200 mg dienā, lai gan dažiem pacientiem ir noderīgi ne vairāk kā 50 mg. PTSD gadījumā galīgā deva ir aptuveni 175 mg dienā un parasti nepārsniedz 500 mg dienā.
Vai ir kādas īpašas problēmas, parakstot Topiramate
cilvēki, kas lieto litiju, karbamazepīnu (Tegretol) vai valproātu (Depakene, Depakote)?
Nav zināma mijiedarbība starp topiramātu un litiju. Tomēr karbamazepīns var pazemināt Topiramāta līmeni plazmā par 50 procentiem, bet valproāts-par 15 procentiem. Pats topiramāts var pazemināt valproāta līmeni plazmā par 10 procentiem. Pagaidām nav zināma mijiedarbība pacientiem, kuri lieto Topiramātu un lamotrigīnu vai gabapentīnu.
Kādas topiramāta galīgās devas ir tipiskas un kādas devas ir piemērotas dažādiem traucējumiem?
Topiramāta galīgās devas ir ļoti atšķirīgas, ņemot vērā mērķa traucējumus, pacientu un to, vai pacients vienlaikus lieto citas zāles. Lielākajai daļai terapiju visizplatītākās devas ir no 50 līdz 200 mg dienā, bet PTSS gadījumā tas var būt mazāks. Ja topiramātu lieto atsevišķi, var būt nepieciešamas lielākas galīgās devas - līdz 500 mg dienā. Dažiem pacientiem atvieglojums rodas tikai ar 25 mg dienā.
Cik ilgi pacients sajūt Topiramāta iedarbību?
Tas arī ievērojami atšķiras atkarībā no indivīda. Daži izjūt sekas dažu dienu laikā, bet citiem ir vajadzīgs mēnesis, pirms viņi jūt atšķirību.
Kāds ir Topiramāta blakusparādību profils?
Topiramāta blakusparādības visspēcīgāk parādās tieši pēc devas palielināšanas. Pētījumā, kurā salīdzināja 711 dalībniekus, kuri lietoja Topiramate, un 419 dalībniekus, kuri lietoja placebo, tika novērotas šādas blakusparādību kopas abās grupās:
Biežas blakusparādības (%)
(Topiramāts = 200 mg dienā)
Negatīvas reakcijas Topiramāta placebo
Miegainība 30% pret 10% placebo
Reibonis 28% pret 14% placebo
Redzes problēmas 28% pret 9% Placebo
Nestabilitāte 21% pret 7% Placebo
Runas problēmas 17% pret 3% Placebo
Psihomotorā palēnināšanās 17% pret 2% Placebo
Adatas 15% pret 3% Placebo
Nervozitāte 16% pret 8% placebo
Slikta dūša 12% pret 6% placebo
Atmiņas problēmas 12% pret 3% Placebo
Trīce 11% pret 6% Placebo
Es gribu izdarīt pašnāvību, bet man ir bail
Apjukums 10% pret 6% Placebo
Kuras no šīm blakusparādībām ir spēcīgākās?
Piecas blakusparādības, kas visdrīzāk lika cilvēkiem pārtraukt Topiramate lietošanu, bija psihomotorā palēnināšanās, nogurums, atmiņas problēmas, apjukums un miegainība. Retos gadījumos aptuveni vienam pacientam attīstās nierakmeņi un ļoti retam - akūta glaukoma.
Kādas psihiskas blakusparādības rodas cilvēkiem, kuri lieto Topiramate?
Sarakstā ir sedācija, psihomotorā palēnināšanās, uzbudinājums, trauksme, koncentrēšanās problēmas, aizmāršība, apjukums, depresija un depersonalizācija. Ir arī reti psihozes gadījumi.
Kā Topiramate mijiedarbojas ar recepti un
bezrecepšu zāles?
Mijiedarbība starp topiramātu, valproātu un karbamazepīnu jau ir atzīmēta iepriekš. Turklāt topiramāts, šķiet, paaugstina fenitoīna līmeni asins plazmā, bet fenitoīns samazina topiramāta līmeni par 50 procentiem. Ir bijuši daži ziņojumi, ka Topiramāts samazina perorālo kontracepcijas tablešu efektivitāti.
Vai ir droši lietot Topiramātu un dzert alkoholu?
Ja jūs dzerat Topiramate Teva lietošanas laikā, Jums var rasties intensīvākas blakusparādības.
Vai topiramāta lietošana grūtniecības laikā ir droša?
FDA ievieto Topiramātu C kategorijā grūtniecības drošībai. Tas nozīmē, ka ir zināms, ka zāles nelabvēlīgi ietekmē cilvēka augli, taču nav daudz pētījumu par specifiku un ka zāļu ieguvumi var atsvērt riskus.
Vai bērniem un pusaudžiem ir droši lietot Topiramate?
Jā, FDA ir apstiprinājusi zāles bērniem.
Vai gados vecākiem pieaugušajiem ir droši lietot Topiramate?
Līdz šim nav ziņu par Topiramate lietošanu gados vecākiem pieaugušajiem, lai gan nav pamata uzskatīt, ka viņiem būtu atšķirīga reakcija uz to.
Vai ir nepieciešams atraut Topiramātu?
Nav ziņu par sliktām reakcijām, pēkšņi pārtraucot Topiramate Teva lietošanu, tāpēc nav nepieciešams atraut zāles. No otras puses, ir zināms, ka visa pretkrampju līdzekļu klase izraisa krampjus, ja pēkšņi pārtraucat to lietošanu. Tāpēc vienīgais, kam pēkšņi jāpārtrauc Topiramate Teva lietošana, ir bīstamas blakusparādības pieaugums.
Vai ir iespējams pārdozēt Topiramātu?
Nav ziņots par topiramāta pārdozēšanas sekām un nāves gadījumiem.
Vai Topiramāts slikti mijiedarbojas ar MAOI?
Topiramāta lietošana kopā ar MAOI nav bīstama.
Vai Topiramāts ir dārgs?
Pērkot vairumā, Topiramāts nav īpaši dārgs. 25 mg tablešu komplekts maksā aptuveni 1,45 USD par tableti, 100 mg - 3,75 USD par tableti, bet 200 mg - aptuveni 5,75 USD.
Vai Topiramāts var palīdzēt cilvēkiem, kuri nav atraduši atvieglojumus ar citiem psihofarmakoloģiskiem līdzekļiem?
Tieši tāda ir Topiramāta loma. Tas ir efektīvs tiem, kuri neatrada nekādu noderīgu efektu no citiem garastāvokļa stabilizatoriem. Iespējamie jaunie zāļu lietošanas veidi ietver PTSD un alkohola alkas samazināšanu, kā arī migrēnas galvassāpju novēršanu.
Kāpēc lietot topiramātu?
Topiramāts ir visnoderīgākais cilvēkiem, kuriem ir bipolāri garastāvokļa traucējumi, kurus citi garastāvokļa stabilizatori nav spējuši kontrolēt. Tas var mazināt simptomus un padarīt iespējamu antidepresantu lietošanu cilvēkiem, kuri pirms tam nevarēja tos lietot bez mānijas vai jaukta stāvokļa. Topiramātam ir labvēlīgs blakusparādību profils, un līdz pusei no visiem cilvēkiem, kuri lieto šīs zāles, ir svara zudums. Tas ir izdevīgs pretstats svara pieaugumam, ko var izraisīt daudzi antidepresanti.
Vai topiramātam ir negatīvas puses?
Tā kā zāles ir tikai aptuveni 20 gadus vecas, nav daudz pētījumu par ilgstošu lietošanu, jo īpaši attiecībā uz blakusparādībām. Nav bijis pietiekami daudz laika, lai noteiktu, cik ilgi Topiramate ieguvumi saglabājas un vai tie beidzas vai samazinās pēc pietiekami ilga laika. Tāpat lielu daļu pētījumu pašlaik neatbalsta liela daļa narkotiku kā garastāvokļa stabilizatora un tādu traucējumu kā PTSD, gaidot vairāk publikāciju.
Ja topiramātam ir tik maz pierādījumu, kas apstiprina tā lietošanu, kāpēc kādam to vajadzētu izrakstīt vecākām zālēm, kurām ir vairāk pētījumu par tās efektivitāti?
Pirmkārt, topiramātam parasti ir labāks blakusparādību profils nekā šīm vecajām zālēm. Daži pacienti uzskata, ka vecākiem garastāvokļa stabilizatoriem ir blakusparādības, kas ir pārāk bīstamas vai pārāk daudz ietekmē viņu dzīvi.
Otrkārt, daudzi pacienti uzskata, ka vecākas zāles nekontrolē viņu traucējumus, bet Topiramāts to dara. Tas padara to par vienīgo efektīvo zināmo līdzekli viņiem.
Visbeidzot, topirmate līdz šim ir vienīgais psihofarmakoloģiskais līdzeklis, kas, šķiet, palīdz mazināt PTSD simptomus. Šie simptomi var būt ārkārtīgi novājinoši.
Vai topiramāts ir parakstīts visā pasaulē?
Jā, daudzas valstis ir apstiprinājušas Topiramate lietošanu un to izrakstījušas.
Pēdējoreiz atjaunināts: 2018. gada 18. novembris
